ASCO2014：12个月曲妥珠单抗辅助治疗法早期乳腺癌获益

背景：曲妥虹霉素辅助疗程联合行动抗生素改善了HER2阴性更早乳腺癌的治果。然而，曲妥虹霉素的最佳持续疗程时间尚不说明。一项多中心系统性临床试制更为了曲妥虹霉素辅助疗程口服6个月末与口服12个月末的差异。

方法：试制选择的人脑为腋肺部阴性或高危肺部阴性而HER2过表达或扩增的更早乳腺癌病征， 总计481唯病征进入系统性分分组：其中A分组240唯，B分组241唯。

崭露头角病征手术后被随机分分组，并放弃为期6 个月末（A分组）或12 个月末（B分组）的曲妥虹霉素辅助疗程，同时联合行动进行FEC+科利他赛联合行动抗生素。FEC抗生素：5-FU 700mg/m2 ，表柔比星75mg/m2 ，环磷酰胺700mg/m2 ，每14天一天数，总计4个天数），G-CSF -支持的药物密集科利他赛（75mg/m2 ，每14天一天数，总计4个天数）。

试制的主要起点是3年人言成功率（DFS） 。

结果：两个疗程分组中，绝经期前病征都为83唯（34 %）和100唯（41%），肺部阴性病征都为 200 唯（ 83 %）和180 唯（ 75 %），激素受体阴性病征都为165 唯（ 69 % ）和156唯（65 %）。A分组和B分组完成抗生素的病征比唯都为98 ％和99％，而曲妥虹霉素疗程比唯都为96 %和100 %。

两分组经过43.5个月末（A分组）和42个月末（B分组）的中位随访期后，疾病罹患率都为 26唯（10.8 %）和15唯（6.2 %）（p= 0.07）。中位DFS尚未到达（p= 0.08 ），而A分组和B分组的3年人言成功率都为92.4 %和95.1% 。

结论：根据试制数据，基于疾病罹患和人言成功率的初步结果支持12个月末的曲妥虹霉素辅助口服。

临床试制电子邮件：NCT:00615602

查看信源地址